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Medical Gas
Criogenici Srl.
Zona Indostriale ASI
92021 Aragona (AG)
Telefono. +39
0922.441644
Tel./Fax: +39
0922.441364
P.IVA : 02220120840
E-mail:
info@medicalgascriogenici.it
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Impianti di
distribuzione Gas
medicinali e fabricazione
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Medical Gas Criogenici possiede le certificazioni di conformità
alle norme UNI EN ISO 9001/2015 - UNI CEI EN ISO 13485,
per le attività di progettazione, fabbricazione, installazione, assistenza e manutenzione di:
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Impianti di aspirazione endocavitaria (vuoto)
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Impianti per l'evacuazione dei gas anestetici
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impiandi di distribuzione di gas medicinali e di altri gas
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E' inoltre autirizzata ad apporre la marcatura CE (Direttiva 93/42/CEE) sugli impianti da lei progettati e fabbricati,
di distribuzione dei gas medicinali ed
altri gas a uso terapeutico
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Progettazione
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Gli impianti di distribuzione di gas medicinali sono dei dispositivi medici e quindi soggetti a marcatura CE ed a precise norme di progetto, realizzazione, installazione e collaudo.
Dal 14 giugno 1998 è in vigore la
Direttiva CEE 93/42 riguardante i dispositivi medici recepita dall';Italia
con il D.L. del 24 febbraio 1997. Coerentemente
con quanto previsto dalle norme |
(Direttiva 93/42/CEE, Farmacopea Ufficiale Italiana Ultima Edizione, Norme Armonizzate UNI EN 7396 – da 1 a 2, Decreto Ministero dell’Interno del 18 settembre 2002 per la prevenzione incendio, Norma CEI EN 62366-1 Usabilità dei Dispositivi Medici, UNI CEI EN ISO 14971 Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici) la progettazione di una rete di distribuzione presuppone il raggiungimento di due obiettivi prioritari:
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garantire la continuità di erogazione al maggior numero di utenze possibile in caso d’interruzione per grave incidente.
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garantire le condizioni di funzionamento ottimali anche durante le situazioni eccezionali
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Assistenza e
Manutenzione
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La
manutenzione
degli
impianti di
distribuzione
dei gas
medicinali è
fondamentale
per
mantenere in
efficienza e
in sicurezza
i
dispositivi
medici, e in
particolare
gli impianti
di
distribuzione
dei gas
medicinali.
Medicas Gas
Criogenici
srl offre un
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servizio
di
manutenzione
programmata secondo la Norma UNI 11100 Manutenzione Dispositivi Medici,
che permette
la
tracciabilità
ottimale
delle
operazioni
effettuate.
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Copyright
2008 © Medical Gas
Criogenici Srl. All
rights reserved.
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